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上海博莱科信谊药业有限责任公司

上海博莱科信谊药业有限责任公司是2001年12月由信谊药厂和博莱科(亚洲)影像诊断有限公司共同组建的中外合作企业。公司总投资1000万美元,注册资本700万美元。其中信谊药厂出资30%,博莱科(亚洲)影像诊断有限公

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企业介绍

 上海博莱科信谊药业有限责任公司是2001年12月由信谊药厂和博莱科(亚洲)影像诊断有限公司共同组建的中外合作企业。公司总投资1000万美元,注册资本700万美元。其中信谊药厂出资30%,博莱科(亚洲)影像诊断有限公司出资70%。
 
上海博莱科信谊药业有限责任公司的合作中方——信谊药厂始建于1924年,是一家具有80年历史的大型综合性制剂厂。公司的合作外方——意大利博莱科公司是一家专门研制和生产造影剂的国际***跨国公司,其在国际市场上非离子造影剂的市场份额达世界***位,2003年造影剂销售额为11亿欧元以上。
 
公司注册地址为浦东金桥出口加工区新金桥路905号。厂区周围环境优美,树木草坪成荫。公司拥有独立厂房/生产设施/质量检测系统和仓库,生产和行政办公功能齐全,布局合理。
 
公司工厂建设项目于2002年6月开始实施,由中国石化集团上海医药工艺设计院设计,从意大利引进了全套注射剂生产设备流水线,是一个按照中国GMP标准和欧洲GMP标准设计施工建造的全封闭制剂厂并于2003年10月正式获得药品GMP证书。公司生产小容量和大容量造影剂,主要产品有X射线造影剂,核磁共振(MRI)造影剂,超声造影剂为主的注射液,年生产能力480万瓶(10ml-250ml)。
 
公司实行董事会领导下的总经理负责制,组织结构合理,各部门职责分明。质量管理部门和生产管理部门平行分设,各负其责,确保按GMP要求组织药品生产。公司从事药品生产和质量管理的人员文化素质符合GMP规范要求,从事药品生产操作和质量检验人员均经GMP培训、专业技术培训,考核合格后持证上岗。通过培训使员工熟练掌握工作流程、工艺流程、岗位操作程序和各项质量标准,确保生产和质量标准规范执行。